近日,深圳市残友细胞科技实验有限公司(以下简称“残友生物”)迎来发展历程中的重要里程碑:公司顺利通过国际AABB(美国血库协会)认证复审,再次获得这一全球细胞质量标准领域最具权威性的资质认可,通过AABB质量体系认证和供应商资质认证,同时,公司还通过ISO9001、ISO45001等多项质量体系认证,斩获中检院权威检验报告,跻身国内仅有的5家获得AABB与中检院双重权威认可的生物科技企业行列。
此次复审的通过,不仅是对残友细胞技术体系、质量管理及专业服务的充分肯定,更标志着公司在细胞科技领域的国际化、标准化进程中迈出了坚实一步,为其细胞药物的临床转化奠定了坚实基础。
1)通过AABB认证范围
认证项目:范围涵盖脐带间充质干细胞、脐血有核细胞、脐血NK细胞、外周血有核细胞四大核心品类,成为国内认证项目最全的生物实验室之一。

2)供应商资质
全球范围内执行AABB标准的生物公司、血库、医院,都有资质给对方提供认证产品,并互相认可认证产品质量。

3)AABB认证:国际金标准的权威背书
AABB认证是国际细胞治疗行业公认的“金标准”,其评审体系涵盖细胞采集、处理、检测、存储、发放及质量管理全流程,以严苛的标准确保细胞产品的安全性、有效性及可追溯性。通过AABB认证,意味着企业的技术能力、操作规范、质量体系及风险控制均达到国际领先水平,是企业走向全球市场、获得行业信任的重要通行证。
残友生物自首次获得AABB认证以来,持续对标国际最高标准,优化质量管理体系,强化技术团队建设,引入先进设备与工艺,确保每一环节均符合AABB动态监管要求。本次复审的顺利通过,进一步验证了公司质量管理体系的稳定性与技术服务的卓越性,为残友生物拓展国际合作、参与全球细胞产业链分工奠定了坚实基础。

【美国AABB认证评估师与残友细胞员工合影】